醫學生物樣本檢測

醫學生物樣本檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

點 擊 解 答??

GB 19489-2008實驗室.生物安全通用要求

本標準規定了對不同生物安全防護級別實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。第5章及6.1和6.2是對生物安全實驗室的基礎要求，需要時，適用于更高防護水平的生物安全實驗室以及動物生物安全實驗室。針對與感染動物飼養相關的實驗室活動，本標準規定了對實驗室內動物飼養設施和環境的基本要求。需要時，6.3和6.4適用于相應防護水平的動物生物安全實驗室。本標準適用于涉及生物因子操作的實驗室。

GB 19781-2005醫學實驗室 安全要求

本標準規定了醫學實驗室中安全行為的要求。

GB/T 27420-2018合格評定 生物樣本測量不確定度評定與表示應用指南

本標準是對合格評定領域生物源性樣本定量測量結果的不確定度評定與表示的應用指南。本標準適用于與測量過程相關的檢測結果不確定度的評定，而未包括生物學變異、測量前和測量后過程對測量結果的影響。

GB/T 30114.5-2014空間科學及其應用術語 第5部分:空間生命科學和生物技術

GB/T 30114的本部分界定了空間生命科學和生物技術領域需要統一的常用術語及其定義。本部分適用于空間生命科學和生物技術領域相關標準的制定,技術文件的編制,以及有關的科技交流和工程應用。

GB/T 38576-2020人類血液樣本采集與處理

本標準規定了對人類血液樣本采集前準備、采集過程和處理過程的基本要求。本標準適用于與人類疾病相關的生物樣本庫及臨床與基礎醫學研究的血液樣本的采集與處理。本標準不適用于臨床診斷和臨床治療用途的血液樣本的采集與處理。

GB/T 40352.1-2021人類組織樣本采集與處理 第1部分:手術切除組織

GB/T 40352的本部分規定了人類手術切除組織樣本采集與處理的基本要求。本部分適用于基礎、臨床與轉化醫學等研究和生物樣本庫中涉及人類手術切除組織樣本的采集與處理，以及所有從事人類組織樣本保藏的機構。本部分不適用于臨床診療的組織樣本采集與處理。

GB/T 41908-2022人類糞便樣本采集與處理

本文件規定了人類糞便樣本采集與處理的通用要求，以及采集前的準備、樣本和數據采集、樣本和數據處理的要求和方法。本文件適用于生物樣本庫涉及的臨床與基礎醫學研究用人類糞便樣本的采集與處理，可供從事人類糞便采集和保藏的機構(生物樣本庫)、生物樣本庫用戶、生物樣本庫監管機構、同行評估組織、生物樣本庫質量和能力認可機構等參考使用。本文件不適用于臨床醫療機構為疾病臨床診斷、療效觀察和用于治療用途而進行的糞便(肛拭子)樣本的采集與處理。

GB/T 42060-2022醫學實驗室 樣品采集、運送、接收和處理的要求

本文件規定了對醫學實驗室檢驗的樣品采集、運送、接收和處理的要求和良好規范的建議。本文件適用于涉及檢驗前過程的醫學實驗室和其他醫療服務機構，這些過程包括檢驗申請檢驗前過程(如檢驗申請)，患者準備和識別，樣品采集、運送、接收、保存和處理。本文件也可適用于某些生物樣本庫。本文件不適用于輸血所用的血液及血液制品。

GB/T 42080.1-2022分子體外診斷檢驗 冷凍組織檢驗前過程的規范 第1部分:分離RNA

本文件提供了在進行分子分析之前的檢驗前階段，用于RNA檢驗的冷凍組織標本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫學實驗室和分子病理實驗室對冷凍組織中提取的RNA進行的任何分子體外診斷檢驗。本文件也適用于實驗室客戶、體外診斷開發者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構。本文件不包括冷凍前經過化學穩定預處理的組織。

GB/T 42080.2-2022分子體外診斷檢驗 冷凍組織檢驗前過程的規范 第2部分:分離蛋白質

本文件提供了在進行分子分析前的檢驗前階段，用于蛋白質檢驗的冷凍組織標本的處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于醫學實驗室和分子病理實驗室對冷凍組織中提取的蛋白質進行的任何分子體外診斷檢驗。本文件也適用于實驗室客戶、體外診斷開發者和制造商、生物樣本庫、開展生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構。

GB/T 42186-2022醫學檢驗生物樣本冷鏈物流運作規范

本文件規定了醫學檢驗生物樣本冷鏈物流運作過程中的組織要求、人員與培訓、設備管理、物流作業、風險控制、評審與改進。本文件適用于醫學檢驗生物樣本冷鏈物流企業的服務與管理。

GB/T 42216.1-2022分子體外診斷檢驗 福爾馬林固定及石蠟包埋組織檢驗前過程的規范 第1部分:分離RNA

本文件提供了在進行分子分析之前的檢驗前階段，用于RNA檢驗的福爾馬林固定和石蠟包埋組織(FFPE)標本處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于分子體外診斷檢驗，包括醫學實驗室和分子病理學實驗室進行的實驗室自建檢測項目，也適用于實驗室客戶、體外診斷開發者和制造商、生物樣本庫、從事生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構。

GB/T 42216.3-2022分子體外診斷檢驗 福爾馬林固定及石蠟包埋組織檢驗前過程的規范 第3部分:分離DNA

本文件提供了在進行分子分析之前的檢驗前階段，用于DNA檢驗的福爾馬林固定和石蠟包埋組織(FFPE)樣本標本處理、記錄、貯存及取材的指南。本文件適用于分子體外診斷檢驗，包括醫學實驗室和分子病理學實驗室進行的實驗室自建檢測項目，也適用于實驗室客戶、體外診斷開發者和制造商、生物樣本庫、從事生物醫學研究的機構和商業組織以及監管機構。

CJJ/T 263-2017動物園管理規范

本規范適用于動物園的日常運行及管理。

WS/T 442-2014臨床實驗室生物安全指南

本標準規定了二級(涵蓋一級)生物安全防護級別臨床實驗室的設施、設備和安全管理的基本要求。本標準適用于涉及生物因子操作的臨床實驗室。

SN/T 1239-2015國境口岸霍亂檢驗規程

本標準規定了國境口岸霍亂檢驗的對象、樣本采集、檢驗程序、結果報告及陽性結果的處置。本標準適用于出入境檢驗檢疫機關在國境口岸對01群和0139群霍亂弧菌的檢驗。

SN/T 2024-2017出入境動物檢疫實驗室生物安全分級技術要求

本標準規定了出入境動物檢疫實驗室生物安全防護的基本原則和生物安全分級、各級實驗室基本設施和配置。本標準適用于出入境動物檢疫實驗室的建設、使用和管理。

SN/T 2025-2007動物檢疫實驗室生物安全操作規范

本標準規定了動物檢疫實驗室生物安全的管理要求、內務行為和操作規范，此類實驗室還應同時符合其他相關規定的要求。本標準適用于動物檢疫實驗室的使用和管理。

SN/T 3902-2014檢驗檢疫二級生物安全實驗室通用要求

本標準規定了對檢驗檢疫二級生物安全實驗室的分類、風險評估和風險控制、建筑設計、設施設備、標識系統和管理的基本要求。本標準適用于衛生檢疫、動物檢疫和食品微生物檢驗領域涉及低致病性生物因子操作的實驗室。

SN/T 4617-2016國境口岸衛生檢疫實驗室質量控制技術規范

本標準規定了衛生檢疫實驗室質量控制的管理要求、技術要求、過程控制要求和結果質量控制要求。本標準適用于國境口岸衛生檢疫實驗室。