醫用輸 液、輸 血、注射 器具檢測

醫用輸 液、輸 血、注射 器具檢測項目報價？??解決方案？??檢測周期？??樣品要求？

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GB 4491-2003橡膠輸血膠管

本標準規定了輸血膠管技術要求、試驗方法、驗收規則、包裝、標志和貯存、運輸。本標準適用于天然膠乳制成的圓型輸血、輸液導管。

GB 8368-2018一次性使用輸液器 重力輸液式

本標準規定了一次性使用重力輸液式輸液器的標記、材料、物理、化學和生物等要求。本標準適用于一次性使用的、與輸液容器和靜脈器具配合使用的重力輸液式輸液器。

GB/T 10010-2009醫用軟聚氯乙烯管材

本標準規定了醫用軟聚氯乙烯管材的要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于以聚氯乙烯樹脂為主要原料，在醫療相關領域內，用于輸送流動介質氣體、液體(如血液、藥液、營養液、排泄物液體等)，邵氏(A)硬度在40~90范圍內的聚氯乙烯管材(以下簡稱管材)。

GB/T 14232.2-2015人體血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于標簽和使用說明書的圖形符號

GB 14232的本部分給出的符號可用來表達用于血液采集過程和貯存的醫療器械某些信息。這些信息可以要求出示在器械上作為標簽的一部分，或隨器械提供。有些要求使用本國語言文字表述醫療器械的信息。這給制造商和使用者帶來了一系列問題。本部分規定的符號不替代現行法規的要求。制造商們投入了大量的人力和財力來編制其標識，以便讓不同語言的人都能看懂。隨之帶來的主要問題是，當一份標簽或文件上包括多種語言時，在翻譯、版式和條理性方面都存在許多問題。用戶要找到相應語言也比較費時，且易引起不解。本部分的目的是通過使用間公認并給出確切含義的符號，來解決這些問題。本部分主要預期作用是，為血液的采集、處理、貯存和運輸的醫療器械制造商對其銷售到不同語言的中醫療器械上進行標簽。本部分還可能有助于血液供應鏈不同階段，如：——血液采集器械(手工采或機采)的銷售商或其他制造商的代理；——血液中心和配送中心簡化和確定其操作程序。這些符號主要預期用于上述醫療器械，不用于其他治療性產品。本部分不規定符號的規格和顏色的要求，盡管這些規定的符號已專門設計成，當復制到血液處理和輸血器械的標簽上的可用空白處時能夠清晰識別，且適合于在線印刷。本部分規定的某些符號可能適用于其他醫療技術領域。

GB 14232.3-2011人體血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊組件的血袋系統

GB 14232的本部分規定了含特殊組件的袋式非通氣無菌塑料容器(血袋系統)的要求(包括性能要求)。血袋系統不需要包括本部分中所給出的所有特殊組件。這些特殊組件是指:—去白細胞濾器；—獻血前采樣裝置；—頂底袋；—血小板貯存袋；—防針刺保護裝置。除了GB 14232.1所規定的傳統型血袋的要求外,GB 14232本部分還規定了用于多聯血袋系統的附加要求。GB 14232的本部分不包括自動采血系統。除非另有規定,GB 14232本部分規定的所有試驗適用于供使用狀態的塑料血袋。適用時,使用GB 14232.1所規定的化學、物理和生物學試驗。

GB/T 14233.1-2022醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法

本文件規定了醫用輸液、輸血、注射器具化學分析方法。本文件適用于醫用高分子材料制成的醫用輸液、輸血、注射及配套器具的化學分析，其他醫用高分子制品的化學分析亦可參照使用。

GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分;生物學試驗方法

GB/T 14233的本部分規定了醫用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫用輸液、輸血、注射器具。

GB 15811-2016一次性使用無菌注射針

本標準規定了針管公稱外徑為0.3 mm~1.2 mm的一次性使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的要求。本標準規定的注射針是與GB 15810一次性使用無菌注射器配套使用，也適合于其他相適宜的注射器具配套使用，作為對人體皮內、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用。本標準不適用于一次性使用牙科注射針。非滅菌狀態供一次性使用無菌注射器配套的一次性使用注射針可參照本標準。

GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法

本標準規定了醫用有機硅材料生物學評價試驗方法。本標準適用于醫用有機硅材料的生物學評價。

GB/T 18457-2015制造醫療器械用不銹鋼針管

本標準規定了公制規格0.2 mm~3.4 mm的正常壁、薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管）。本標準不適用于易彎式不銹鋼針管，因其力學性能不同于本標準規定的硬直不銹鋼針管，但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規定尺寸。

GB 18671-2009一次性使用靜脈輸液針

本標準規定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的要求，以保證與相應的重力輸液式輸液器、壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。本標準適為輸液針所用材料的性能及其質量規范提供了指南。

GB 19082-2009醫用一次性防護服技術要求

本標準規定了醫用一次性防護服的要求、試驗方法、標志、使用說明、包裝和貯存等內容。本標準適用于為醫務人員在工作時接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物等提供阻隔、防護作用的醫用一次性防護服(以下簡稱防護服)。

GB 19083-2010醫用防護口罩技術要求

本標準規定了醫用防護口罩的技術要求、試驗方法、標志與使用說明及包裝、運輸和貯存。本標準適用于醫療工作環境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等的自吸過濾式醫用防護口罩。

GB/T 20812-2006角膜接觸鏡附屬用品

本標準規定了角膜接觸鏡附屬用品的術語、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、使用說明書以及包裝、貯存、運輸。 本標準適用于角膜接觸鏡附屬用品（以下簡稱附屬用品）。附屬用品用于角膜接觸鏡貯存、擺放、夾取以及護理液、清洗液保存、角膜接觸鏡清洗等。 本標準不適用于角膜接觸鏡護理產品。

GB/T 21416-2008醫用電子體溫計

本標準規定了醫用電子體溫計的術語和定義、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適用于間歇監控人體體溫的數顯醫用電子體溫計（以下簡稱體溫計），該體溫計供醫療部門或家庭作測量人體體溫使用，可用于人體的腋下、口腔、肛門等不同部位。

GB/T 32610-2016日常防護型口罩技術規范

本標準規定了日常防護型口罩的術語與定義、分級、技術要求、測試方法、檢驗規則、包裝、標識及儲運要求。本標準適用于在日常生活中空氣污染環境下濾除顆粒物所佩戴的防護型口罩。本標準不適用于缺氧環境、水下作業、逃生、消防、醫用及工業防塵等特殊行業用呼吸防護用品，也不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護用品。

GB/T 34244-2017液體除菌用過濾芯技術要求

本標準規定了液體除菌用過濾芯(以下簡稱“濾芯”)的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標識、包裝、運輸與儲存。本標準適用于過濾孔徑不大于0.22 μm的液體除菌級筒式過濾芯及囊式過濾器。

GB/T 35511-2017丁基橡膠瓶塞生物性能要求與試驗方法

本標準規定了丁基橡膠瓶塞的生物性能要求與試驗方法。本標準適用于以丁基橡膠為主體材料制成的藥用瓶塞(以下簡稱“瓶塞”)。

YY 0028-1990一次性使用靜脈輸液針

本標準規定了一次性使用靜脈輸液針的產品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規則和標志、包裝、運輸、貯存的要求。 本標準適用于一次性使用靜脈輸液針。該產品臨床供配套一次性使用輸液(血)器或注射器對人體靜脈輸注藥液(或血液)用。 供一次性使用輸液(血)器生產廠配套的輸液針應參照執行本標準。

YY/T 0031-2008輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件

本標準規定了輸液、輸血用硅橡膠管路（以下簡稱“管路”）及彈性件的通用要求和試驗方法。本標準適用的產品包括（但不限于）--重復性使用的靜脈輸注藥液的體外轉移管路。--一次性使用血液處理產品中的硅橡膠彈性件，如泵管、閥門或流量控制的密封墊、注射件等。--一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件，如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等。--一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。本標準不包括插入或植入人體的硅橡膠導管和人工心臟心肺機泵管。