拖曲珠利（妥曲珠利）檢測

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拖曲珠利（妥曲珠利）檢測概述

拖曲珠利（Toltrazuril），又稱妥曲珠利，是一種廣譜抗球蟲藥物，廣泛應用于畜牧業和禽類養殖中，主要用于預防和治療由艾美耳球蟲、柔嫩艾美耳球蟲等引起的球蟲病。隨著其在獸藥領域的廣泛應用，對其質量控制、殘留限量及環境安全性的關注日益增加。開展拖曲珠利的檢測，不僅是保障動物用藥安全、提升養殖效益的關鍵，也是確保動物源性食品（如禽肉、蛋類）中藥物殘留符合食品安全標準的重要環節。

檢測工作主要涉及原料藥純度分析、制劑含量測定、動物組織及飼料中殘留檢測等多個場景。由于拖曲珠利在不同基質中的存在形式復雜，檢測過程需結合現代分析技術，并嚴格遵循相關法規標準，以確保數據的準確性和可靠性。

檢測項目

拖曲珠利檢測的核心項目包括：
1. 原料藥質量檢測：主成分含量、有關物質（如降解產物、合成中間體）、水分及溶劑殘留；
2. 制劑分析：預混劑或溶液劑中有效成分含量、均勻度、溶出度；
3. 殘留檢測：動物肌肉、肝臟、腎臟及禽蛋中藥物殘留量；
4. 環境監測：養殖廢水和土壤中拖曲珠利的遷移與降解產物分析。

檢測儀器

檢測過程中常用的儀器包括：
- 液相色譜儀（HPLC）：配備紫外檢測器（UV）或二極管陣列檢測器（DAD），用于主成分定量分析；
- 液相色譜-質譜聯用儀（LC-MS/MS）：適用于痕量殘留檢測及代謝產物鑒定；
- 紫外-可見分光光度計：用于快速篩查和純度分析；
- 溶出度測試儀：評估制劑在模擬胃腸環境中的釋放特性；
- 樣品前處理設備：包括固相萃取裝置、氮吹儀及高速離心機等。

檢測方法

1. HPLC-UV法：
采用C18色譜柱，流動相為乙腈-磷酸鹽緩沖液（pH 3.0），檢測波長240 nm，適用于原料藥和制劑的主成分含量測定，定量限可達0.1 μg/mL。
2. LC-MS/MS法：
通過多反應監測（MRM）模式，選擇m/z 489.2→327.1（定量離子）和m/z 489.2→221.1（定性離子），可檢測動物組織中的殘留，靈敏度達1 μg/kg以下。
3. 固相萃取凈化法：
使用HLB或C18固相萃取柱對樣品進行凈化和富集，消除基質干擾，提升檢測準確性。

檢測標準

國內外主要參考標準包括：
- 中國標準：《中國獸藥典》2020年版（拖曲珠利含量測定HPLC法）、農業部1025號公告（動物性食品中殘留檢測LC-MS/MS法）；
- 標準：歐盟委員會法規EU 37/2010（大殘留限量MRL：肌肉100 μg/kg，肝臟200 μg/kg）、美國藥典USP-NF通則；
- 方法驗證規范：需符合《GB/T 27417-2017 分析方法驗證指南》對線性、精密度、回收率等參數的要求。

通過系統化的檢測流程和標準化操作，可全面評估拖曲珠利的質量特性及潛在風險，為獸藥監管和食品安全提供科學依據。